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大鵬新區當局名目報告:企業開辟國際市場攙扶

大鵬新區當局名目報告:深圳市大鵬新區企業開辟國際市場攙扶報告指南  


一、審批內容  

生物企業開辟國際市場攙扶。 

 

二、設定按照  

(一)《深圳市大鵬新區對增進生物財產成長的多少方法》(深鵬辦規[2017]7號)  

第八條:撐持生物企業開辟國際市場。鼓動勉勵生物企業請求美國FDA(美國食物藥品辦理局)認證和CE(歐盟)認證及其余國際市場準入認證,展開生物產物國際多中間臨床研討或請求外洋注冊,對取得美國FDA認證的生物企業一次性賜與不跨越現實經費支出50%、最高10萬元攙扶;對取得CE認證的生物企業一次性賜與不跨越現實經費支出50%,最高5萬元的攙扶。  

(二)《深圳市大鵬新區財產成長專項資金辦理方法》(深鵬辦規[2017]4號)。  


三、審批數目和體例  

審批數目:稀有目限定,受新區財產成長專項資金年度總額節制。  

審批體例:志愿報告、部分檢查、社會公示、當局考核。  


四、審批前提  

(一)在大鵬新區注冊設立,注冊地、運營地、征稅地“三地”合一的自力法人企業;  

(二)合適《深圳市大鵬新區財產布局調劑優化和導向目次(2015年)》中所肯定的生物財產種別;  

(三)有嚴酷的財務辦理軌制和健全的管帳核算體系;  

(四)遵法誠信運營,依法征稅,依法依規報送相干統計數據;  

(五)誠篤取信,請求前兩年無報告資金故弄玄虛、歹意欠薪等嚴峻失期行動;  

(六)已取得美國FDA認證、CE認證或其余國際市場準入認證的生物企業;  

(七)生物企業除需合適認繳實收本錢(以工商掛號為準)須在200萬元以上(含本數,下同)前提外,按照企業范例差別,還需合適以下前提之一:  

1.研發型生物企業,科研用房面積須在200平米以上,科研儀器裝備投入不得低于500萬元;  

2.出產型生物企業,年發賣支出不得低于2000萬元,主停業務須包羅出產加工,廠房面積不得低于1000平方米,出產裝備投入不得低于1000萬元;  

3.發賣型生物企業年發賣支出不得低于2000萬元,主停業務須包羅發賣,無產業廠房和出產裝備。  


五、請求資料  

(一)網上報告體系(報告端口:http://113.105.69.184:8989/login.jsp)在線填報請求書,供給經由過程該體系打印的請求書紙質文件(名目在“已受理的報告”欄中顯現后打印);  

(二)機構代碼證、稅務掛號證、法定代表人身份證和具名樣本,停業執照正本或奇跡單元掛號證書;  

(三)上年度經審計的財務報告或奇跡單元財務決算報表、比來三個月的管帳報表(含資產欠債表、損益表、現金流量表)和上年度國、地稅征稅證實復印件;  

(四)單元簡介、近三年取得當局各類財務資金攙扶、嘉獎的具體環境;  

(五)FDA、CE或其余國際市場準入認證證書復印件(供給考證路子);  

(六)現實名目支出專項審計報告或與名目相干的現實支出明細表格及其證實資料;  

(七)生物企業除需供給企業認繳實收本錢在200萬元以上的證實資料外,按照企業范例差別,還需供給以下資料之一:  

1.研發型生物企業,需供給科研用房面積200平米以上、科研儀器裝備投入不低于500萬元的清單及其證實資料;  

2.出產型生物企業,需供給年發賣支出不低于2000萬元、主停業務包羅出產加工、廠房面積不低于1000平方米、出產裝備投入不低于1000萬元的清單及其證實資料;  

3.發賣型生物企業,需供給年發賣支出不低于2000萬元、主停業務的清單及其證實資料。  

(八)其余相干證實資料。  

以上資料(復印件掃描清楚后拔出文檔傍邊,文檔再同一設置目次、頁碼)須按挨次體例目次,同一增加頁碼,正反打印膠裝成冊,紙質報告資料一式兩份,電子文檔1份(光盤或U盤,需含全數內容的一個文檔,Word或PDF),電子文檔內容應與紙質資料分歧。  


六、審批請求受理構造  

受理構造:大鵬新區經濟辦事局。  


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